为贯彻落实党核心、邦务院决策部署，扩大邦家组织药品集合采购和运用试点（下称“4+7”试点）改革成果，邦家医疗保险局等九部分拟订了《闭于邦家组织药品集合采购和运用试点扩大区域范畴的施行定见》（下称《施行定见》），现就《施行定见》解读如下。

一、相闭布景

“4+7”试点严密落地平稳施行已近半年，试点中选药品正在保险质量和供给的同时大幅贬价，显然低落相闭疾病药费职守，试点地区人民对试点成效赐与充沛注定和高度评价。非试点地区人民对早日扩大试点用上质优价廉的药品充斥期盼。

跟真实倾的推进，改革效应持续扩大。中选药品价钱大幅降落带动了同品种药品整体价钱程度下调；中选药品运用中同等性评价的药品占比大幅度增加，提高了人民用药质量程度；带量采购削减了中央环节，低落了企业营销本钱，促进了营销模式调整和行业生态净化。

为进一步扩大改革效应，让改革成果惠及全邦群众，引导医药产业健康有序发展，按照邦务院常务会议 “当真总结试点体验，实时严密推开”的部署，正在试点评估根底上严密推开试点。

二、文件重要本质

（一）任务指标和总体思谈

任务指标是：解决相闭药品正在“4+7”试点都市和非试点地区间较大价钱落差问题；正在全邦范畴内推广“4+7”试点集合带量采购模式；优化有闭政策措施，保险中选药品持久稳定供给。

总体思谈是：按照“邦家组织、同盟采购、平台操作”的总体思谈，组织试点都市和先行跟进试点的省份除表25省（区）和新疆建设兵团形成同盟，开展跨区域同盟集合带量采购。正在总结评估“4+7”试点的根底上，进一步完美政策，促进医药市场有序逐鹿和健康发展。

（二）集合采购范畴及阵势

药品范畴：“4+7”试点中选的25个通用名药品，质量入围尺度蕴含全体通过（含视同通过）同等性评价的仿制药、参比制剂、原研药。

到场企业：全体正在中邦大陆地区合法谋划的出产企业、进口药品全邦总代理和药品上市许可证持有人。

采购规则：通过竞价确定中选企业；容许多家中选，每个药品中选企业普通不超过3家；正在“4+7”试点中选价钱之下，容许同一药品分歧企业的中选价钱保管差异；本轮采购的和谈期限设定为1-3年。

组织阵势：邦家统一组织，到场扩围的省份志愿申报构成采购同盟，委托联合采购办公室开展详尽采购工作。由上海市医药集合招标采购事件治理所承当联合采购办公室平常工作并掌管详尽施杏祝

（三）重要政策措施

一是带量采购，以量换价。按照同盟地区全体公立医疗机构、军队医疗机构和志愿到场的社会办医保定点医药机构药品用量年度药品总用量的50%—70%估算采购总量，举行带量采购，以量换价，形成采购价钱，相闭医药机构或其代外与中选企业签定带量购销合同。二是招采合一，包管运用。同盟地区各相闭医疗机构优先运用中选药品，并根据带量购销合同商定，正在和谈期内终了合同用量。三是质量优先，保险供给。中选企业是保险质量和供给的第一责任人，相闭部分加强全链条质量羁系以及出产和库存监测，确保药品格量和供给。四是包管回款，低落买卖本钱。医疗机构动作药款结算第一责任人，应按合同规定与企业实时结算，减轻药企买卖本钱。严查医疗机构禁绝时结算药款问题。

文件坚持了邦办发〔2019〕2号文的配套衔接政策，形成“三医联动」佝策合力：一是索求试点都市医保付出尺度与采购价的协同，原则上对同一通用名下的原研药和通过同等性评价的仿制药，选取一样医保付出尺度。二是腾笼换鸟，推动公立医疗机构改革，容许公立医院运用中选药品形成的结余，用于医务人员薪酬支付。三是饱励医院运用质优价廉的中选药品，加强对医院和医务人员的绩效查核和宣传培训，促进科学合理用药，保险患者用药安全。